凯茂生物|复星医药旗下生物制药标杆,以创新与品质领航中国生物药

(作者:天津市广一源科技有限公司)作为复星医药全资核心子公司,上海凯茂生物医药深耕生物制药领域数十载,以研发创新、国际产能、严苛质控与全链条服务能力,致力成为中国生物制药领先企业,用专业与坚守守护生命健康。

一、实力筑基:复星旗下,稳健发展

凯茂生物是复星医药(600196-SH,02196-HK)全资企业,在上海金山建有现代化生产基地、张江设立研发中心,总占地80余亩。公司连续十余年盈利与正增长,是高新技术企业、上海市科技小巨人、绿色工厂、金山百强企业,拥有国家重点新产品、外资研发中心、专利试点企业等多项权威荣誉,实力备受认可。

二、创新驱动:高投入研发,管线丰富

公司坚持研发为本,每年投入超销售收入20% 用于创新药开发,累计申请国家专利20余项,承担国家及省部级课题20余项。目前在研项目10余项,生物制品一类新药已进入Ⅲ期临床,研发实力稳居行业第一梯队。

三、精品上市:覆盖肾病、肿瘤、免疫、罕见病

依托领先的重组蛋白技术平台,凯茂生物已推出多款重磅产品:

• 注射用重组人促红素:国家Ⅱ类新药,用于肾性贫血、肿瘤化疗贫血;

• 注射用重组人干扰素γ:国家Ⅱ类新药,覆盖类风湿、肝硬化等免疫相关疾病;

• 注射用培美曲塞二钠:抗肿瘤核心用药,用于恶性胸膜间皮瘤、非小细胞肺癌。

产品覆盖肾病、肿瘤、免疫、罕见病等临床刚需领域,疗效与安全性广受临床肯定。

四、国际产能:高标准产线,规模化供应

凯茂生物生产基地总投资2.3亿元,占地53000㎡,建筑面积22000㎡,配备德国博世、东富龙、Steris等国际一流设备,构建水针、冻干、卡式瓶、预充针等多条无菌生产线,年产能可达:

• 6000万支西林瓶小容量注射剂

• 1800万支冻干制剂

• 中试规模30万支卡式瓶/预充针

从配液、灌装、冻干到仓储全流程自动化,满足国内GMP与欧美国际标准。

五、严苛质控:25年经验,国际认证

作为国内历史最悠久的生物药企业之一,凯茂生物拥有超25年生物制品商业化供应与质量管理经验。

• 全线通过中国GMP认证

• 通过哥伦比亚GMP(WHO体系)

• 通过马来西亚GMP(PIC/S体系)

• 配备70余名专业质量团队

• 拥有自有动物实验中心

• 上线QMS/LIMS/DTMS信息化系统,实现全流程可追溯

可开展重组蛋白、单抗、质粒、mRNA、LNP等全项检测,质控能力对标国际一流。

六、全链服务:自研自产+CMO双轮驱动

依托复星医药与万邦医药强大资源,凯茂生物构建自研商业化+专业CMO双模式:

• 营销网络:全国布局,超3500人专业团队,覆盖学术推广、患者服务、海外市场;

• 医药物流:第三方物流资质+专业冷链,全程安全可控;

• CMO服务:项目负责人制,研发/生产/质量/商务无缝对接,提供从技术转移、工艺开发、临床样品到商业化生产的一站式受托服务,高效解决客户痛点。

七、匠心致远,领航未来

从重组蛋白到创新生物药,从本土生产到国际认证,从自主产品到全球CMO合作,凯茂生物始终以高标准、高质量、高效率为核心,坚守制药初心。

未来,凯茂生物将持续深耕生物制药领域,以创新驱动发展,以品质守护健康,携手全球伙伴,助力中国生物药走向世界,为健康中国贡献坚实力量!