（作者：天津市广一源科技有限公司）在生物制药赛道加速奔跑的今天，有一家企业以近30年生物制品商业化生产质量管理经验，在重组蛋白、抗肿瘤药物、mRNA技术等领域深耕不辍，它就是复星医药核心成员企业——上海凯茂生物医药有限公司。从初心启航到国际接轨，从自主研发到全球合作，凯茂生物用实力书写着中国生物制药的创新答卷。

薪火相传，三十载砥砺前行

凯茂生物的发展，是中国生物制药产业崛起的缩影。

• 1992年，前身企业由第二军医大学与上海市科委联合创立，率先布局生物药领域；

• 1998年，注射用重组人促红素获批上市，同年被复星医药全资收购，开启规模化发展之路；

• 2008年，与西班牙制药巨头Insud旗下Chemo集团组建合资企业，整合全球资源；

• 2013-2014年，金山厂区通过新版GMP认证正式投产，斩获哥伦比亚WHO体系认证；

• 2020年至今，深度参与BioNTech mRNA疫苗项目，通过EU GMP严苛审计，携手安进商业化生产多肽创新药。

三十载风雨兼程，凯茂生物从本土药企成长为具备国际产能、全球视野的生物制药标杆，始终坚守“用心承诺健康”的初心。

硬核产能，筑牢品质生命线

品质是制药企业的立身之本，凯茂生物以国际化标准打造全流程质量体系。

上海金山厂区总占地面积52000㎡，建筑面积23000㎡，构建起功能完善的生产矩阵：

• A楼：现代化办公与管理中枢；

• B楼：mRNA原液及LNP生产线、PD/AD QC实验室，领跑核酸药物生产；

• C楼：制剂生产、原液制备、仓储与配套设施一体化；

• D楼：专业仓储体系，配套高标准动物房，预留21000㎡拓展空间。

企业先后通过NMPA、PIC/S、EU GMP、WHO体系等国内外权威认证，覆盖马来西亚、印尼等多国审计，从研发到生产全程严守质量红线，每一款产品都经得起全球市场检验。

精品矩阵，守护万千患者

凭借深厚研发积淀，凯茂生物打造出多款重磅上市产品，覆盖肾病、肿瘤、罕见病等多个领域：

1. 注射用重组人促红素：国家Ⅱ类新药，用于慢性肾衰贫血、肿瘤化疗贫血，临床应用广泛；

2. 注射用培美曲塞二钠（怡罗泽）：靶向抗肿瘤药物，用于恶性胸膜间皮瘤、非小细胞肺癌治疗；

3. 注射用人干扰素γ：全球唯二、国内稀缺的儿童罕见病孤儿药，填补临床空白。

目前企业已有8个生物类似药成功上市，1个美国Biosimilar BLA获批，用高品质药物为患者带来福音。

创新领航，布局未来赛道

创新是企业持续发展的核心动力，凯茂生物以自主研发+全球合作双轮驱动，构建丰富研发管线：

• 聚焦长效促红素、双抗、聚合物胶束、创新高分子微球、细胞因子等创新生物药；

• 布局mRNA慢性传染病等前沿领域，抢占技术高地；

• 累计斩获12+中国IND批准，1个美国Biosimilar IND，报产至获批最快仅需11个月，研发效率行业领先。

从传统生物药到前沿创新药，从本土研发到国际合作，凯茂生物始终站在技术前沿，为临床未满足需求提供解决方案。

全球协同，赋能中国制药走向世界

作为复星医药旗下国际化生物制药平台，凯茂生物坚持开放合作、互利共赢：

• 携手Lonza开发抗肿瘤新药，借力国际巨头提升研发实力；

• 作为BioNTech CMO参与mRNA疫苗项目，彰显中国产能实力；

• 与安进合作商业化多肽创新药，打通全球商业化链路。

依托复星医药研发资源、Chemo集团全球网络，凯茂生物正让中国生物制药技术走向全球，助力“健康中国”战略落地。

三十载栉风沐雨，匠心不改；新征程创新逐梦，未来可期。

凯茂生物将继续以品质为基、创新为翼、患者为中心，在生物制药领域深耕细作，用更优质的药物、更前沿的技术、更严苛的标准，守护生命健康，书写中国生物制药的崭新篇章！